Stellenangebote

Wir gehören zu einer erfolgreichen Unternehmensgruppe mit Werken in Lichtenfels und in Tschechien. Technologie, Modernität und motivierte Mitarbeiter sind die Säulen unseres erfolgreichen Familienunternehmens.

Starten Sie in unserem Bereich Medizin- und Sondergase als

Leiter(in) Qualitätskontrolle und Sachkundige Person

Mit unserem breiten Sortiment an medizinischen und technischen Gasen, einem hohen Servicegedanken, den wir in uns tragen, sowie der Fähigkeit, sich schnell und individuell auf die gewandelten Bedürfnisse unserer Kunden einzustellen, haben wir uns über Jahrzehnte in der Gasebranche einen exzellenten Ruf erarbeitet. Speziell im pharmazeutisch-geprägten Gasebereich erwarten wir in Zukunft weiteres Wachstum.

Ihr Profil:

  • Behördliche Anerkennung als Sachkundige Person gemäß §§ 14, 15 AMG
  • Sehr gute pharmazeutisch-regulatorische Kenntnisse in GMP, GDP sowie gute Kenntnisse in pharmazeutischer Analytik
  • Sehr gute Analysenfähigkeit, lösungsorientierte Arbeitsweise und gute Kommunikationsfähigkeit
  • Präzises Arbeiten mit einem ausgeprägten Qualitätsbewusstsein
  • Gute Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS-Office
  • Erfahrungen im Bereich medizinischer Gase ist wünschenswert

Ihre Aufgaben:

  • Übernahme der Funktion Sachkundige Person gemäß §§ 14,15 AMG sowie die Leitung der Qualitätskontrolle
  • Freigabe von Fertigarzneimittelchargen
  • Mitarbeit beim Führen des QM-Systems gemäß AMWHV, AMG und MP-Recht
  • Erstellen von Dokumentationen, SOPs, PQRs und Risikoanalysen
  • Erstellung und Freigabe von Herstell- und Prüfanweisungen
  • Durchführung von internen GMP-Schulungen und Selbstinspektionen
  • Pflege und Aufrechterhaltung der Fertigarzneimittelzulassungen
  • Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und Audits
  • Bearbeitung von Reklamationen und Analysieren der Ursachen für Abweichungen
  • Übernahme der Position Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte nach der Einarbeitungszeit
  • Mitarbeit in Verbands-Arbeitsgruppen

Kontakt

Rießner-Gase GmbH
Personalabteilung
Postfach 13 60
96203 Lichtenfels

Telefon (0 95 71) 7 65-0
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Interesse?

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann senden Sie bitte Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Einkommensvorstellungen an obenstehende Adresse.